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婴幼儿试种甲流疫苗 未现不良反应

来源:东楚晚报    时间:2009-12-27 9:21:00        文字大小:【      】
  据中新社电 国家卫生部25日透露:目前已完成6月至35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作:三个疫苗临床试验基地共入组935人,其中6月至12月龄209人,一岁组363人,二岁组363人,未发现严重不良反应。 第二针疫苗接种工作本月23日起,陆续在临床试验基地展开。
  据称,此次临床试验经卫生部和国家食品药品监督管理局批准,采用随机、双盲、对照设计;严格按照知情、同意、自愿的原则进行受试者招募;免疫程序为二针次,首针接种剂量为15μG,第21天接种第二针7.5μG。
  试验由中国疾病预防控制中心牵头,北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所三家疫苗生产企业参与,分别在广西、江苏和湖南省疫苗临床试验基地开展。

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